Віталій Варченко – організатор контролю якості ліків

1 березня в ННМБУ відбулась науково-практична конференція, присвячена презентації книги «Варченко Віталій Григорович: Життєвий шлях і професійна спадщина у спогадах, світлинах, коментарях».

Згідно Закону України «Про лікарські засоби», допускається обіг препаратів лише після державної реєстрації, в ході якої встановлюються їх якість, безпека та ефективність. Фармацевтичний ринок нашої країни — генеричний, тож увагу акцентують на глобальній якості. Адже генерик має відповідати за якістю оригінальному лікарському засобу.

Чи завжди на ринку України були присутні якісні препарати? На жаль, ні. Глобальний дефіцит ліків наприкінці 80-х – початку 90-х рр. змінився лавиною поставок лікарських засобів сумнівної якості. У незалежній Україні гостро постало питання побудови глобальної системи контролю їх якості. Одним із ініціаторів побудови цієї системи виступив Віталій Варченко.

Віталій Варченко працював першим заступником Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів (2000–2004). Він зробив значний внесок в організацію системи регулювання обігу лікарських препаратів та становленні державної системи нагляду та контролю якості фармацевтичної продукції, створення нормативної бази щодо організації лікарського забезпечення в Україні.

Так у 1996 р. набула повноважень Державна інспекція по контролю якості лікарських засобів за новим прийнятим Законом України «Про лікарські засоби». У 2000 р. сформовано Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення у складі Міністерства охорони здоров’я України як профільний структурний підрозділ у сфері контрою якості лікарських засобів. А з 2001 р. в почала функціонувати сучасна ефективна вертикаль системи державного контролю якості лікарських препаратів. У цьому ж році постановою Кабінету Міністрів України від 17.07.2003 № 1075 затверджено Програму боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів, а у 2004 р. визначено (постанова КМУ № 1419 від 28.10.2004), що обіг лікарських засобів на території України повинен здійснюватися відповідно до вимог належних виробничої, дистриб’юторської, лабораторної та клінічної практик, гармонізованих з відповідними директивами ЄС і ВООЗ. Того ж року затверджено Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах (постанова КМУ № 1572 від 17.11.2004).

Книга «Варченко Віталій Григорович: Життєвий шлях і професійна спадщина у спогадах, світлинах, коментарях» присвячена пам’яті видатного організатора фармації, першого керівника створеної державної служби лікарських засобів. У книгу, в якій упорядниками виступили В.О. Борищук, академік Української академії наук та В.М. Хоменко, д-р фарм. наук, професор, академік Національної академії наук вищої освіти України, ввійшли спогади видатних діячів фармації України, зокрема О.П. Гудзенко, керівника Агенції методологічної і науково-практичної роботи ДП «Державний експертний центр МОЗ України», д-ра фарм. наук, заслуженого працівника охорони здоров’я України, екс заступник міністра охорони здоров’я України, професора; Т.А. Грошового, зав.кафедри організації і економіки фармації Тернопільського національного медичного університету імені І.Я. Горбачевського; С.В. Сура, директора «Артеріум Лтд.», д-ра фарм. наук; К.Л. Косяченко, завідувача кафедри організації і економіки фармації Національного медичного університету імені О.О. Богомольця, д-ра фарм. наук та багатьох ін.

Книга може бути корисною для науковців та практичних працівників фармацевтичної галузі, студентів закладів вищої та середньої фармацевтичної освіти, для всіх, хто цікавиться історією вітчизняної фармації. З книгою можна ознайомитись у Цифровому архіві ННМБУ.

Публікації на цю тему

1 березня в ННМБУ відбулась науково-практична конференція, присвячена презентації книги «Варченко Віталій Григорович: Життєвий шлях і професійна спадщина у спогадах, світлинах, коментарях». Згідно Закону України «Про лікарські засоби», допускається обіг препаратів лише після державної реєстрації, в ході якої встановлюються їх якість, безпека та ефективність. Фармацевтичний ринок нашої країни — генеричний, тож увагу акцентують на глобальній якості. Адже генерик має відповідати за якістю оригінальному лікарському засобу. Чи завжди на ринку України були присутні якісні препарати? На жаль, ні. Глобальний дефіцит ліків наприкінці 80-х – початку 90-х рр. змінився лавиною поставок лікарських засобів сумнівної якості. У незалежній Україні гостро постало питання побудови глобальної системи контролю їх якості. Одним із ініціаторів побудови цієї системи виступив Віталій Варченко. Віталій Варченко працював першим заступником Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів (2000–2004). Він зробив значний внесок в організацію системи регулювання обігу лікарських препаратів та становленні державної системи нагляду та контролю якості фармацевтичної продукції, створення нормативної бази щодо організації лікарського забезпечення в Україні. Так у 1996 р. набула повноважень Державна інспекція по контролю якості лікарських засобів за новим прийнятим Законом України «Про лікарські засоби». У 2000 р. сформовано Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення у складі Міністерства охорони здоров’я України як профільний структурний підрозділ у сфері контрою якості лікарських засобів. А з 2001 р. в почала функціонувати сучасна ефективна вертикаль системи державного контролю якості лікарських препаратів. У цьому ж році постановою Кабінету Міністрів України від 17.07.2003 № 1075 затверджено Програму боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів, а у 2004 р. визначено (постанова КМУ № 1419 від 28.10.2004), що обіг лікарських засобів на території України повинен здійснюватися відповідно до вимог належних виробничої, дистриб’юторської, лабораторної та клінічної практик, гармонізованих з відповідними директивами ЄС і ВООЗ. Того ж року затверджено Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах (постанова КМУ № 1572 від 17.11.2004). Книга «Варченко Віталій Григорович: Життєвий шлях і професійна спадщина у спогадах, світлинах, коментарях» присвячена пам’яті видатного організатора фармації, першого керівника створеної державної служби лікарських засобів. У книгу, в якій упорядниками виступили В.О. Борищук, академік Української академії наук та В.М. Хоменко, д-р фарм. наук, професор, академік Національної академії наук вищої освіти України, ввійшли спогади видатних діячів фармації України, зокрема О.П. Гудзенко, керівника Агенції методологічної і науково-практичної роботи ДП «Державний експертний центр МОЗ України», д-ра фарм. наук, заслуженого працівника охорони здоров’я України, екс заступник міністра охорони здоров’я України, професора; Т.А. Грошового, зав.кафедри організації і економіки фармації Тернопільського національного медичного університету імені І.Я. Горбачевського; С.В. Сура, директора «Артеріум Лтд.», д-ра фарм. наук; К.Л. Косяченко, завідувача кафедри організації і економіки фармації Національного медичного університету імені О.О. Богомольця, д-ра фарм. наук та багатьох ін. Книга може бути корисною для науковців та практичних працівників фармацевтичної галузі, студентів закладів вищої та середньої фармацевтичної освіти, для всіх, хто цікавиться історією вітчизняної фармації. З книгою можна ознайомитись у Цифровому архіві ННМБУ.